PREDICT【TRIGU1115】

【目的】
腎性貧血を有する糖尿病を合併しないGFR 20mL/min/1.73m² 未満の保存期腎臓病患者に対
してダルベポエチンアルファにて、より積極的に貧血を治療し、Hb 濃度を11.0～13.0g/dL
に維持することが、Hb 濃度を9.0～11.0g/dL に維持するよりも、透析導入延長を含めた腎保
護作用を有するかどうかを比較検討する。
また、Hb 濃度を11.0～13.0g/dL に維持することによる、心血管疾患の発症増加につながら
ないことを示す。
【選択規準】
1) 維持透析療法を未施行の患者
2) 登録前 12 週以内の検査で2 回以上 eGFR が8 以上、20 未満（mL/min/1.73m²）に当て
はまった患者
3) 同意取得時の年齢が満20 歳以上85 歳以下の患者
4) 登録前 8 週以内の検査でHb 値が10.0g/dL 未満の腎性貧血を有する患者
5) 登録前 8 週以内の検査でTSAT 20%以上、あるいはフェリチン 100ng/mL 以上の患者
6) 慢性腎臓病に対する適切な治療を行われている患者
7) 本人より文書同意が得られている患者
【主要評価項目】
維持透析導入、腎移植、eGFR 6mL/min/1.73m² 以下またはeGFR50%減少のいずれかの発
症を複合エンドポイントとする。