消化管
登録期間：2015/4/1 から 2017/5/1
| 研究題目 | 研究題目：化学療法未治療の切除不能な進行・再発大腸癌に対するFOLFOXIRI＋ベバシズマブ療法の第II相臨床試験 |
|---|---|
| 疾患名 | 大腸癌 |
| 登録状況 | 46 / 45 |
| 主任研究者 | 篠崎 勝則 |
| 所属 | 県立広島病院 |
| ホームページ | http://ctportal.tri-kobe.org/studies/BeTRI/ |
【目的】
UGT1A1遺伝子多型が*1/*1, *28/*1, *6/*1である化学療法未治療の切除不能な進行・再発大腸癌に対するFOLFOXIRI＋Bmab療法の有効性および安全性の評価を行う。
【選択規準】
(1) 病理組織学的に大腸癌であることが確認されている症例
(2) 切除不能な進行・再発症例
(3) RECIST1.1における測定可能病変を有する症例
(4) 化学療法、免疫療法または放射線療法による前治療のない症例（術後補助化学療法を実施した症例では補助化学療法終了日から6ヵ月以降は登録可能とする。）
(5) 3ヶ月以上の生存が期待できる症例
(6) UGT1A1*28、UGT1A1*6の遺伝子多型検査により、UGT1A1*1/*1 （ワイルド群）またはUGT1A1*6/*1, UGT1A1*28/*1 （ヘテロ群）であると判明している症例
(7) ECOG PSが0または1の症例
(8) 同意取得日の年齢が20歳から70歳までの症例
(9) 主要臓器機能（骨髄、肝、腎、心、肺など）に高度な障害が無く、かつ登録前14日以内（登録日を含めず）に実施した臨床検査値が以下の規準を満たす症例
【主要評価項目】
奏効率
- 「Be TRI」研究のホームページを公開しました。