その他
登録期間：2015/2/20 から 2015/9/17
| 研究題目 | bFGFを用いた鼓膜再生療法に関する第III相試験 |
|---|---|
| 疾患名 | 鼓膜損傷、鼓膜再生 |
| 登録状況 | 20 / 20 |
| 主任研究者 | 金丸 眞一 |
| 所属 | 財団法人田附興風会 北野病院 |
【目的】
鼓膜穿孔を有する患者を対象として、NPC-18とFBG-18を用いた鼓膜再生療法の有効性及び安全性を検討する。
【選択規準】
1) 本治験への参加について本人から文書で同意が得られた患者。
2) 同意取得時の年齢が20歳以上80歳以下の患者。
3) 同意取得時において、片側の耳に6ヵ月以上の鼓膜穿孔を有する患者（両側の耳に鼓膜穿孔を有する患者は除く）。
【主要評価項目】
観察期16週目における鼓膜閉鎖の有無
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