topへ

BRIGHTEN【TRIGU1318】

試験ステータス:追跡中

泌尿・生殖器

登録期間:2014/5/1 から 2016/9/30

研究題目 保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究
-ダルベポエチン アルファ製剤低反応に関する検討-
疾患名 慢性腎疾患
登録状況 1986 / 2000
主任研究者 成田 一衛
所属 新潟大学大学院
ホームページ http://ctportal.tri-kobe.org/studies/BRIGHTEN/
研究概要

【目的】
本研究は、保存期慢性腎臓病患者のうち、腎性貧血と診断され、ダルベポエチンアルファ製剤を投与された患者の実態を調査し、腎機能悪化および心血管疾患(CVD) イベント発現に関連する新たな赤血球造血刺激因子製剤(ESA)反応性評価指標(ERI)を探索する。
【選択規準】
1) 登録後 8 週以内にダルベポエチンアルファ製剤による治療を新規開始予定の患者
2) 登録前 8 週以内の最新の検査でeGFR 60 mL/min/1.73m2 未満の患者
3) 登録前 8 週以内の最新の検査でHb 濃度が11.0 g/dL 未満の患者
4) 同意取得時の年齢が満20 歳以上の患者
5) 本研究への参加に関し、本人からの自由意思による文書同意が得られている患者
【主要評価項目】
腎機能悪化、CVD イベント

研究結果
Rationale and design of oBservational clinical Research In chronic kidney disease patients with renal anemia: renal proGnosis in patients with Hyporesponsive anemia To Erythropoiesis-stimulating agents, darbepoetiN alfa (BRIGHTEN Trial).
関連論文
更新履歴
「BRIGHTEN」研究の新規の症例登録受付を終了いたしました。
・症例登録1,986症例をご登録いただきました!
・Newsletterを更新しました!
・研究の進捗を更新しました!
「BRIGHTEN」研究のホームページを更新しました。
・症例登録数1900例を突破しました!
・Newsletterを更新しました!
・研究の進捗を更新しました!
「BRIGHTEN」研究のホームページを更新しました。
・症例登録数1700例を突破しました!
・Newsletterを更新しました!
・研究の進捗を更新しました!
「BRIGHTEN」研究のホームページを更新しました。
・症例登録数1500例を突破しました!
・Newsletterを更新しました!
・研究の進捗を更新しました!
「BRIGHTEN」研究のホームページを更新しました。
・症例登録数1400例を突破しました!
・Newsletterを更新しました!
・研究の進捗を更新しました!
「BRIGHTEN」研究のホームページを更新しました。
・症例登録数1300例を突破しました!
・参加施設一覧、研究の進捗を更新しました!
「BRIGHTEN」研究のホームページを更新しました。
・症例登録数1200例を突破しました!
・Newsletterを更新しました!
・研究の進捗を更新しました!
「BRIGHTEN」研究のホームページを更新しました。
・症例登録数1000例を突破しました!
・Newsletterを更新しました!
・研究の進捗を更新しました!
「BRIGHTEN」研究のホームページを更新しました。
・症例登録数800例を突破しました!
・Newsletterを更新しました!
・研究の進捗を更新しました!
「BRIGHTEN」研究のホームページを更新しました。
・症例登録数500例を突破しました!
・研究の進捗を更新しました!
・お問い合わせ先を更新しました
キーワード