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FRESH【TRIGU1309】

試験ステータス:試験終了

泌尿・生殖器

登録期間:2013/9/2 から 2015/3/31

研究題目 プロピベリン塩酸塩の女性尿失禁に対する多施設共同研究
疾患名 尿失禁、過活動膀胱、OAB
登録状況 62 / 200
主任研究者 西沢 理
所属 信州大学医学部附属病院

研究概要

【目的】
混合性尿失禁を有する女性患者を対象として、プロピベリン塩酸塩の投与12 週までの尿失禁に対する臨床効果について検討する。
【選択規準】
1) 女性の混合性尿失禁(MUI)患者である
2) 尿失禁が 3 ヵ月以上持続している
3) 排尿日誌で、1 週間あたりの切迫性尿失禁(UUI)が1 回以上、かつ腹圧性尿失禁(SUI)
が3 回以上ある
4) 同意取得時の年齢が 20 歳以上である
5) ICIQ-SF において以下の条件をすべて満たしている
① Q1 で「1 週間に2~3 回」以上の点数を選択している
② Q2 で「少量」以上の点数を選択している
③ Q4 で「咳やくしゃみをした時に漏れる」又は「体を動かしている時や運動をしている時
に漏れる」を選択している
6) 登録時の残尿量が 100 mL 未満である
7) 本試験参加について患者本人から文書で同意が得られている
【主要評価項目】
1 週間あたりの尿失禁回

研究結果

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