循環器
登録期間：2013/4/8 から 2015/1/7
| 研究題目 | 機能的単心室症に対する心臓内幹細胞自家移植療法の第2相臨床試験 |
|---|---|
| 疾患名 | 先天性心疾患、細胞移植、心筋内幹細胞 |
| 登録状況 | 41 / 34 |
| 主任研究者 | 王 英正 |
| 所属 | 岡山大学病院 新医療研究開発センター |
【目的】
本臨床試験の目的は、先天性心奇形である左心低形成症候群または機能的単心室症起源性の小児心不全に対して、従来の外科的修復術に加え、体外培養にて増幅させたヒト心臓内幹細胞の自家細胞移植を併用した複合手術の有効性に関して、第2 相臨床試験を行うことで評価
する。
【選択規準】
1) 年齢：症例登録時において年齢0 歳以上20 歳以下。
2) 試験参加について文書による説明がなされ、文書同意の得られた者。
【主要評価項目】
細胞移植による有効性（治療前後で実施した心エコー図法、心室造影ならびに心臓MRI で算
出された心駆出率の改善）
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