脳・神経・精神
登録期間：2013/5/1 から 2014/7/31
| 研究題目 | 脳動脈瘤塞栓術におけるHydroSoft coilの塞栓効果に関する多施設共同前向き登録研究 |
|---|---|
| 疾患名 | 脳血管疾患 |
| 登録状況 | 123 / 120 |
| 主任研究者 | 坂井 信幸 |
| 所属 | 神戸市立医療センター中央市民病院 |
【目的】
脳動脈瘤塞栓術後の再開通を低下させることが期待されているHydroSoft coil（HydroSoft
およびHydroFrame）を用いた塞栓術の治療後1 年における再開通の頻度を確認し、
HydroSoft coil の有用性を検討することを主たる目的とする。合わせて、塞栓術後１年間に
生じる脳卒中、死亡、出血性イベントなど治療の安全性を評価する。
【選択規準】
1） 嚢状脳動脈瘤と診断され、かつ以下のいずれかに該当する者
① 未破裂脳動脈瘤
② 慢性期（発症 15 日以上）の破裂脳動脈瘤
③ 急性期（発症 14 日以内）かつWFNS Grade III 以下の破裂脳動脈瘤
※破裂当日を0 日とする。
2） 登録時 20 歳以上 80 歳未満の者
3） DSA 画像にて脳動脈瘤の最大径が 10 mm 以下の者
※本研究の画像所見はDSA を用いること。
4） 50%長以上のHydroSoft Coil（HydroSoft およびHydroFrame）が使用された者
【主要評価項目】
術後 1 年以内の脳動脈瘤塞栓術後の再開通の有無、及び再開通までの期間
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