小児
登録期間：2012/9/24 から 2014/10/31
| 研究題目 | プロスタグランディン産生抑制剤のDuchenne型筋ジストロフィーに対する臨床試験 |
|---|---|
| 疾患名 | Duchenne型筋ジストロフィー |
| 登録状況 | 6 / 6 |
| 主任研究者 | 竹島 泰弘 |
| 所属 | 神戸大学大学院医学研究科 |
【目的】
プロスタグランディン産生抑制作用を有するアスピリンの，Duchenne 型筋ジストロフィー（DMD）における忍容性と有害反応を評価する。
【選択規準】
(1) Duchenne 型筋ジストロフィーと診断された男児患者。
(2)病期分類においてステージ I a - ステージIV a に分類される歩行可能な患者。
(3) 同意取得時に年齢が5 歳以上の患者。
(4) スクリーニング検査において、早朝尿PGDM 値が少なくとも1 回は4ng/mg Cr 以上であった患者。
(5) 両親／法的保護者から文書による本試験参加の同意が得られている患者。
【主要評価項目】
発現した全ての有害事象の発生率及び重症度と重篤度を評価する。
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