呼吸器
登録期間：2001/4/1 から 2005/4/13
| 研究題目 | ビノレルビン＋ゲムシタビン+ドセタキセルの3剤化学療法とパクリタキセル＋カルボプラチンの2剤化学療法との臨床第Ⅲ相比較試験 |
|---|---|
| 疾患名 | 非小細胞肺癌 |
| 登録状況 | 401 / 400 |
| 主任研究者 | 河原 正明 |
| 所属 | 近畿中央胸部疾患センター |
【目的】
2つの治療法（ビノレルビン＋ゲムシタビン＋ドセタキセルとパクリタキセル＋カルボプラチン）の全生存期間および無再発生存期間に対する効果を比較する。両治療の奏効率、治療群毒性を比較する。
【対象症例】
(1) 細胞診または組織診にて非小細胞肺癌であり、病期がⅢB期（悪性胸水貯留例）もしくはⅣ期
(2) 脳に転移のない症例
(3) 計測可能病変または非計測病変を有する症例
(4) 過去に抗癌剤の投与を受けていない
(5) 胸部または腹部手術より2週間以上経過し、それに伴う毒性より回復している
(6) 下記の条件を満たす骨髄、肝、腎、呼吸機能を有すること。主要臓器能が保たれている
好中球数 1,500/μL以上, ヘモグロビン 9g/dL以上, 血小板数 10万/μL以上, AST（GOT）及びALT（GPT） 施設内基準値の上限2倍以下, 総ビリルビン 施設内基準値の上限, Al-P 施設内基準値の上限2倍以下, 血清クレアチニン 施設内基準値の上限
(7) PS 0、1（ECOG）
(8) 年齢18才以上
(9) 治療に対し文書で本人の同意が得られていること
【主要評価項目】
全生存期間
Vinorelbine plus gemcitabine followed by docetaxel versus carboplatin plus paclitaxel in patients with advanced non-small-cell lung cancer: a randomised, open-label, phase III study.
PMID: 19013107
Pretreatment neutrophil count as an independent prognostic factor in advanced non-small-cell lung cancer: an analysis of Japan Multinational Trial Organisation LC00-03.
PMID: 19231158
Japanese-US common-arm analysis of paclitaxel plus carboplatin in advanced non-small-cell lung cancer: a model for assessing population-related pharmacogenomics.
PMID: 19470925
Chemotherapy-induced neutropenia as a prognostic factor in advanced non-small-cell lung cancer: results from Japan Multinational Trial Organization LC00-03.
PMID: 19862000
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